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2017年,北京市醫(yī)療健康產業(yè)共發(fā)生投資案例218起,投資金額約191.09億人民幣。國家發(fā)改委辦公廳印發(fā)的《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年》中提到了《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案》,明確表示要重點支持5大類醫(yī)療器械發(fā)展,填補國內高端醫(yī)療器械領域的空白,縮小與國際先進水平差距。
《方案》中提到了重點支持影像設備、治療設備、體外診斷產品、植入介入產品、專業(yè)化技術服務平臺等5大類醫(yī)療器械發(fā)展。并將推動研發(fā)與使用相結合,鼓勵產學研醫(yī)深度合作。
隨著社會和科學技術的進步,人們的健康意識會不斷增強,醫(yī)療產品市場需求將持續(xù)升高。進入21世紀以來,我國醫(yī)療器械的發(fā)展與發(fā)達國家差距較大,是因為國內器械廠家和醫(yī)療配件跟不上需求有關。但是,隨著生命科學及機械制造技術的不斷發(fā)展,必將催生出大量先進的醫(yī)療器械;電源模塊作為系統的核心部件之一,起著至關重要的作用。
隨著醫(yī)療器械越來越先進,醫(yī)療消費觀念將從治病轉向疾病預防和保健,那時家用醫(yī)療器械將成為主流,國內人口眾多,未來家用醫(yī)療器械市場龐大,所以未來醫(yī)療電源模塊市場有巨大的增長空間。
醫(yī)療電子與大眾市場的消費電子及其它普通電子領域不同,醫(yī)療設備比其他設備對安全的要求更為苛刻。醫(yī)療產品需要符合嚴苛的安全標準,是一個復雜的系統,一個好的產品需要多方面的長期積累。
醫(yī)療器械對電源模塊的要求有:
1、EMC指標的要求:
對于電磁干擾及抗擾度的的要求高。EN60601-1-2第四版EMC標準對醫(yī)療設備的EMC性能提出了嚴格的要求。選擇EMC性能更好的電源能極大地簡化系統的EMC設計。醫(yī)療系統既要滿足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求滿足標準要求。
2、安全隔離和耐壓:
醫(yī)療標準中:明確規(guī)定了系統的安全距離和耐壓指標,要求如下:
(1)L,N對PE 1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。
(2)變壓器原邊對副邊4000VAC,電氣間隙5mm,爬電距離8mm。
(3)輸出對PE,500VDC,電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。
3、漏電流的要求:
醫(yī)療設備經常與病人直接接觸,因此對漏電流的要求較一般設備要嚴格的多。醫(yī)療安規(guī)標準對于正常條件(NC)和單一故障條件(SFC)下的漏電流均有明確的規(guī)定。IEC的要求為醫(yī)療設備正常狀態(tài)下測試264VAC,50Hz,漏電流≤500uA。
4、壽命
因為醫(yī)療設備經常長時間連續(xù)工作,所以對于電源工作壽命有很高的要求。對電源而言,壽命關鍵器件為風扇和電解電容,選用自然冷卻電源可避免風扇壽命問題。大功率電源大部分還是需要風扇冷卻,可選用長壽命風扇,并采用溫控電路延長其使用壽命。關于電解電容,需選擇長壽命產品,并通過良好的電氣設計和熱設計來降低其工作溫度。
5、接地連續(xù)性的要求:
接地連續(xù)性必須經過嚴格測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。
醫(yī)療電源模塊不同于工業(yè)電源模塊,工業(yè)電源模塊在應用領域上對耗電量和功率、效率的要求較高,醫(yī)療模塊電源更傾向于超小體積和專業(yè)可靠性,對于安全穩(wěn)定性一直是研究的重點。